РК-ИМН-5№013303

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013303

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ HBsAg экспресс - тест для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В

Торговое название каз

В гепатиті вирусының беткейлік антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ HBsAg экспресс-тесті

Назначение

ОЦМ HBsAg экспресс - тест для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения поверхностного антигена гепатита В в сыворотке или плазме крови

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ HBsAg экспресс - тест для качественного определение поверхностного антигена гепатита В, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: соединение мышиного антитела к поверхностному антигену гепатита В и коллоидного золота (0.8 ± 0.16?) Линия теста: мышиное моноклональное антитело к поверхностному антигену гепатита В (3.0 ± 0.6?) Линия контроля: поверхностный антиген гепатита В из человеческой плазмы (0.6 ± 0.12 ?) Мембрана из нитроцеллюлозы (25 ± 5.0мм x 3.5 ± 0.7мм) Подушка для соединений (7 ±1.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) Подушка для образца (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) Подушка для абсорбции (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) " Чувствительность - 94.4 % " Специфичность - 99.9 % Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

В гепатиті вирусыны? беткейлік антигенін сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ HBsAg экспресс-тесті сі?іргіш жасты?шадан, антиденемен бекітілген нитроцеллюлозалы? жар?а?шадан, ?осу?а арнал?ан жасты?шадан ж?не сынама?а арнал?ан жасты?шадан т?рады. 1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Алтын конъюгаты : В гепатиті вирусыны? беткейлік антигеніне тыш?анны? моноклональді антиденесі ж?не коллоидты алтын (0.8 ± 0.16?) тестілік сызы? (Т) - В гепатиті вирусыны? беткейлік антигеніне тыш?анны? моноклональді антиденесі В (3.0 ± 0.6?) ба?ылау сызы?ы (С) - адам плазмасынан алын?ан В гепатиті вирусыны? беткейлік антигені (0.6 ± 0.12 ?) нитроцеллюлозадан алын?ан жар?а?ша (25 ± 5.0мм x 3.5 ± 0.7мм) ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7 ±1.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) ?лгілерге арнал?ан жасты?ша (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) сі?іруге арнал?ан жасты?ша (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) " Сезімталды?ы- 94.4 % " Спецификалы?ы - 99.9 % Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения