РК МИ (МТ)-0№026240

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026240

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный стол HyBase V8, HyBase V8 Classic и HyBase V8 Plus в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

HyBase V8, HyBase V8 Classic және HyBase V8 Plus операциялық үстелі керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Операционный стол предназначен для укладки и позиционирования пациентов непосредственно до, во время и после хирургических процедур, а также при проведении обследований и терапевтических процедур.

Область применения

Хирургия, терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная суммарная нагрузка: до 560 кг Положение Тренделенбурга/обратное положение Тренделенбурга: до ≤ 60° Наклон влево/вправо: до ≤ 55° Подъем спинной секции: до ≤ 90° Опускание спинной секции: до ≤ 90° Если суммарная нагрузка составляет от 155 до 250 кг, операционный стол следует использовать со следующими ограничениями: Заблокируйте колеса.

Краткая техническая характеристика каз

Максималды жалпы жүктеме: 560 кг Тренделенбург позициясы / Тренделенбургтің кері позициясы: ? 60° Солға/оңға еңкейту: ? 55° Арқалық секцияны көтеру: ? 90° Арқалық секцияны түсіру: ? 90° Егер жалпы жүктеме 155-тен 250 кг-ға дейін болса, операциялық үстелін келесі шектеулермен пайдалану керек: Дөңгелектерді бұғаттаңыз.

Комментарий к сроку хранения

－40℃～＋60 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.