РК-ИМН-5№006743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2014
Дата истечения
23.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006743
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал пломбировочный Spectrum TPH 3 в компьюлах №10, №20
Торговое название каз
Spectrum ТРН 3 пломбалағыш материалы компьюлаларда №10, №20
Назначение
Светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композитный материал для реставрации передних и боковых зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Spectrum TPH 3 - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный субмикронный гибридный композит для реставраций передних и боковых зубов. Композит расфасован в компьюлы по 0,25г и имеет различные цветовые оттенки по шкале Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; C4; D3; O-A2; O-A3,5; I-B1;
Spectrum TPH 3 может применяться для полостей всех классов передних и боковых зубов. В своем составе имеет фтор, комбинацию различных размеров частиц. Высоко износостойкий материал. Глубина отверждения до 3 мм. в течение 20 сек. Номер партии (LOT) и срок годности указывается во всей корреспонденции.
Краткая техническая характеристика каз
Spectrum TPH 3 - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный субмикронный гибридный композит для реставраций передних и боковых зубов. Композит расфасован в компьюлы по 0,25г и имеет различные цветовые оттенки по шкале Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; C4; D3; O-A2; O-A3,5; I-B1;
Spectrum TPH 3 может применяться для полостей всех классов передних и боковых зубов. В своем составе имеет фтор, комбинацию различных размеров частиц. Высоко износостойкий материал. Глубина отверждения до 3 мм. в течение 20 сек. Номер партии (LOT) и срок годности указывается во всей корреспонденции.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 547507 | Набор стоматологических композитных адгезивных материалов | Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования. |