РК-ИМН-5№013209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013209

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013209

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL в следующих модификациях

Торговое название каз

Стерильді, бір реттік үш компонентті VOGT MEDICAL еккіштері келесі модификацияларда

Назначение

для диагностических пункций, отсасывания патологического содержимого из полостей, для введения питательных сред.

Область применения

Применяется в медицине

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абсолютно прозрачный цилиндр шприца помогает успешно осуществлять контроль. Номинальный объем напечатан на поверхности цилиндра. Наличие стопорного кольца снижает риск случайной утечки. Ассортимент типов наконечников шприцев (Luer, Luer Lock, Catheter tip) предоставляет возможность выбора в зависимости от проводимой манипуляции. Luer Lock - игла или удлинитель могут быть надежно зафиксированы на шприце; Catheter tip - позволяет соеденить зонд или трубку. Катетерный наконечник с возможностью замены на луеровский наконечник через адаптер. Эргономичная упаковка содержит шприцы, укомплектованные иглами, что позволяет сократить количество подготовительных к манипуляции этапов. Безлатексная технология производства шприца обеспечивает отсутствие аллергической реакции на латекс. Имеются 2 типа шприцов по расположению наконечника: центрики и эксцентрики. Эксцентрик: при использовании шприца большого объема уменьшается "мертвое" пространство. Светозащитные шприцы Amber 50мл обеспечивают защиту для светочувствительных лекарств, отражает 90% видимого света и УФ с длиной волны 290-450 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.