РК-МТ-7№013206

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013206

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013206

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента BeneView T1/T5/T6/T8 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

BeneView T1/T5/T6/T8 емделуші мониторы, керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Представляет собой портативный медицинский монитор с многочисленными функциями и используется для мониторного наблюдения за взрослыми, детьми и новорожденными

Область применения

Отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей: BeneView T1-цветной сенсорный ЖК-дисплей: диагональ 5”, 480х272, до 12 кривых BeneView T6 - 15" (разрешение 1024x768), T8 - 17" (1280х1024) Touch screen (опция). BeneView T5: цветной TFT-дисплей 12,1". Параметры: ЭКГ, Mindray SpO2, НИАД, Resp, 2 Темп, 2 ИАД. Анализ ST-сегмента, аритмий, определение пейсмейкера. Опции: 12 отведений ЭКГ, Nellcor OximaxTM - SpO2, Masimo SETTM-SpO2, до 8 каналов ИАД, ETCO2-капнометрия (side-stream, main-stream, Micro-stream), Multi-gas (CO2, O2, N2O, анестетики), CO-сердечный выброс (термодилюция), ICG-неинвазивная импедансная кардиография, RM/механика дыхания, BIS-биспектральный анализ ЭЭГ, термопринтер 3-х канальный. Модули: ЭКГ, дыхание, 2Темп, SpO2, НИАД, 2-ИАД, СВ (сердечный выброс), ЕТС02, МультиГаз"/О2, BIS, ICG.Принадлежности для взрослых, детей и новорожденных: 120 часов графических и цифровых трендов по всем параметрам Калькулятор расчета доз препаратов. Подключение к проводной или беспроводной сети. Синхронизация с дефибриллятором. Интуитивно понятный русифицированный интерфейс и эргономичный дизайн. Возможность «горячей» замены аккумуляторной батареи без прерывания мониторинга. Требования к питанию: Сетевое напряжение 100—240 В, 50/60 Гц; Ток BeneView Т8/T6: 2,8—1,6 A; BeneView Т5: 2,5—1,4 A. Аккумулятор: Тип Перезаряжаемая литий-ионная аккумуляторная батарея; Количество 2; Напряжение 11,1; В постоянного тока; Емкость 4500 мАч; Время работы BeneView Т8/T6: 2 часа; BeneView Т5: 5,5 часов; Время зарядки Не более 6 часов. Условия окружающей среды: Температура (?C) от 0 до 40; Относительная влажность (без конденсации) от 15% до 95%; Барометрическое (ммHg) от 425 до 809.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.