РК МИ (МТ)-0№026239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026239

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрохирургический генератор Codman, c принадлежностями

Торговое название каз

Codman электрхирургиялық генераторы, керек- жарақтармен

Назначение

Электрохирургический генератор Codman, c принадлежностями, предназначен для рассечения и коагуляции мягких тканей при хирургических процедурах

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетевое питание: 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц Потребляемая мощность: В ждущем режиме: примерно 50 В·А При максимальной выходной мощности: примерно 500 В·А Класс защиты: I (заземленный проводник без предохранителя) Степень защиты IP: IP2Х Тип рабочей части: CF, с защитой от разряда дефибриллятора (защита изделия от разряда дефибриллятора зависит от используемых кабелей) Рабочий режим (±5%): Прерывистый: 30 секунд паузы после каждых 10 сек работы Время установления рабочего режима с момента включения изделия: Максимум 10 сек Масса (±5%): 5,0 кг Размеры (±5%): Ширина 403 мм Высота 170 мм Глубина 313 мм

Краткая техническая характеристика каз

Желілік қуаттандыру: 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц Тұтынатын қуаты: Күту режимінде: шамамен 50 В·А Ең жоғары шығыс қуаты кезінде: шамамен 500 В·А Қорғаныс класы: I (сақтандырғышсыз жерге тұйықталған өткізгіш) IP қорғаныс д?режесі: IP2Х Жұмыс бөлігінің түрі: CF, дефибриллятор разрядынан қорғанысы бар Жұмыс режимі (±5%): Үзік-үзік: 10 жұмыс сек сайын 30 секунд үзіліс Өнім қосылған с?ттен бастап жұмыс режимін орнату уақыты: Ең көбі 10 сек Салмағы(±5%): 5,0 кг Өлшемдер (±5%): Ені 403 мм Биіктігі 170 мм Тереңдігі 313 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура от - 40° С до + 60° С

код НМИРК	Наименование	Описание
858083	Генератор электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения высокочастотного электрического тока для питания подключенных электрохирургических диатермических инструментов (для создания тепла в тканях) и ультразвуковых хирургических инструментов (для быстрых колебаний в тканях), что позволяет комбинировать методы для разрезания и/или коагуляции тканей во время открытых или лапароскопических хирургических операций; сами инструменты к данному виду не относятся. Изделие может использоваться в различных областях хирургии (например, в общей, гинекологической, пластической); как правило, регулируется оператором при помощи ручного или ножного переключателя.