РК-МТ-7№005565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2014
Дата истечения
23.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005565
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать противоожоговая противопролежневая с флюидизированным слоем Fluidos
Торговое название каз
Флюидтелген қабаты бар күюге қарсы ойылуға қарсы Fluidos төсегі
Назначение
Кровать Fluidos электрическая предназначена для реабилитации и лечения пациентов с поврежденной или подверженной опасности повреждения кожи.
Область применения
ЛПУ, хирургические и противоожоговые отделения стационаров.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартное напряжение 230 В - 50 Гц. Необходимая сила тока 10 А мед-ленный старт - 16 А быстрый. Мощ-ность воздушного компрессора 800 Вт. Мощность системы охлаждения 700 Вт. Мощность термоэлемента. 700 Вт. Среднее потребление электриче-ской энергии 26 кВт/сутки. Ток утечки <500 мкА. Потребляемый ток 8 А. По-требление воздуха 100 м^3/час. Вели-чина отверстии в фильтрующей про-стыни 35 микрон. Размеры (см): высо-таД239хШ94хВ93 см. Клиренс
16,5 см. Длина отделения флюидиза-ции 219 см. Ширина отделения флюи-дизации 87 см. Высота от пола до края резервуара флюидизации 93 см. Высо-та от пол до края резервуара флюиди-зации 95 см. Внутренняя длина резер-вуара флюидизации 213 см. Макси-мальный вес пациента 135 кг. Внут-ренняя ширина резервуара флюидиза-ции 82 см. Вес (без микросфер) +/- 315 кг. Вес, включая микросферы +/- 965 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Стандартное напряжение 230 В - 50 Гц. Необходимая сила тока 10 А мед-ленный старт - 16 А быстрый. Мощ-ность воздушного компрессора 800 Вт. Мощность системы охлаждения 700 Вт. Мощность термоэлемента. 700 Вт. Среднее потребление электриче-ской энергии 26 кВт/сутки. Ток утечки <500 мкА. Потребляемый ток 8 А. По-требление воздуха 100 м^3/час. Вели-чина отверстии в фильтрующей про-стыни 35 микрон. Размеры (см): высо-таД239хШ94хВ93 см. Клиренс
16,5 см. Длина отделения флюидиза-ции 219 см. Ширина отделения флюи-дизации 87 см. Высота от пола до края резервуара флюидизации 93 см. Высо-та от пол до края резервуара флюиди-зации 95 см. Внутренняя длина резер-вуара флюидизации 213 см. Макси-мальный вес пациента 135 кг. Внут-ренняя ширина резервуара флюидиза-ции 82 см. Вес (без микросфер) +/- 315 кг. Вес, включая микросферы +/- 965 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 427961 | Кровать воздушно-жидкостная | Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для лечения пациентов с тяжелыми и обширными ожогами. Она также может использоваться в случаях пролежней или когда у пациента почти не осталось жира в организме (крайняя степень анорексии) и перемещение массы тела является жизненно важным. В ней используется циркуляция фильтрованного и регулируемого по температуре воздуха, пропущенного через большое количество керамических сферул (маленьких шариков), которые из твердой массы превращаются в почти жидкое (псевдоожиженное) состояние, обеспечивая пациенту полное поднятие всей поверхности тела. Другими полезными эффектами являются осушение раневых выделений и снижение риска инфекции. |