РК-МТ-7№013328

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013328

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013328

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Assura в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Ресинхрондайтын жүрек терапиясының Unify Assura құрылғысы, керек-жарақтарымен жиынтықта және оларсыз

Назначение

лечение хронической сердечной недостаточности, профилактика внезапной сердечной смерти

Область применения

Аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Assura , размер 79х40х14 мм. Масса 78 г., объем 36 (+\- 0,5) см3. Коннектор для дефибрилляционного электрода DF1, DF4, коннектор для сенсинга/навязки IS-1, DF4, IS-1

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
419506	Отведение дефибриллятора эндокардиальное	Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением его окончаний, предназначенный для работы в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. Он также может быть предназначен для передачи импульсов кардиостимуляции от импульсного генератора сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого устройства кардиостимуляции. Обычно он пропитан стероидом (например, дексаметазоном), который выделяется в ткани для уменьшения воспаления.