РК-ИМН-5№013284
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013284
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2014
Дата истечения
23.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013284
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий "Dentaurum" для исправления аномалий прикуса
Торговое название каз
Тістем аномалияларын түзетуге арналған "Dentaurum" алынбайтын ортодонттық бұйымдарды бекіту және нығайту элементтерінің жинағы
Назначение
Применяется в ортодонтии для фиксации и крепления несъемных ортодонтических конструкций в процессе исправления аномалий прикуса.
Область применения
Ортодонтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Брекеты - элементы фиксации, изготовленные из нержавеющей стали и предназначены для исправления аномалии зубной окклюзии в рамках ортодонтического лечения. Пружина компрессионная Compression Springs - проволочный элемент для исправления аномалии зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Дуги - ортодонтические элементы для исправления аномалий зубной окклюзии. Лигатура Ligatures (Preformed, Dentalastics) - проволочный ортодонтический элемент для исправления аномалий зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Проволока ортодонтическая Remanium Wire Hard- проволочный элемент для исправления аномалий зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Головная тяга High-Pull Headgear with Safety Module, High-Pull Headgear W. Chin Cap - это внеротовые устройства, которые могут быть использованы вместе со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалии зубной окклюзии. Внутриротовые латексные эластики Intraoral Latex Elastics - эластичные кольца, которые необходимо использовать со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалий зубной окклюзии. Эластичная цепочка Elasto-Force Ligatures,Сепараторы Dentalastics - Separators - это эластичные латексные элементы, которые необходимо использовать со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалий зубной окклюзии. Универсальная пружина Саббаха SUS2 set представляет собой телескопический элемент, включающий непрерывно действующую пружину, позволяющую такие передвижения зубов, как дистализация на верхней челюсти, мезиальное перемещение боковой группы зубов на нижней челюсти или может использоваться в качестве опоры. Устанавливается с внутренней стороны щеки. Губной бампер Lip Bumper - это устройство, которое может быть использовано вместе со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалии зубной окклюзии.
Краткая техническая характеристика каз
Брекеты - элементы фиксации, изготовленные из нержавеющей стали и предназначены для исправления аномалии зубной окклюзии в рамках ортодонтического лечения. Пружина компрессионная Compression Springs - проволочный элемент для исправления аномалии зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Дуги - ортодонтические элементы для исправления аномалий зубной окклюзии. Лигатура Ligatures (Preformed, Dentalastics) - проволочный ортодонтический элемент для исправления аномалий зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Проволока ортодонтическая Remanium Wire Hard- проволочный элемент для исправления аномалий зубной окклюзии, изготовленный из нержавеющей стали. Головная тяга High-Pull Headgear with Safety Module, High-Pull Headgear W. Chin Cap - это внеротовые устройства, которые могут быть использованы вместе со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалии зубной окклюзии. Внутриротовые латексные эластики Intraoral Latex Elastics - эластичные кольца, которые необходимо использовать со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалий зубной окклюзии. Эластичная цепочка Elasto-Force Ligatures,Сепараторы Dentalastics - Separators - это эластичные латексные элементы, которые необходимо использовать со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалий зубной окклюзии. Универсальная пружина Саббаха SUS2 set представляет собой телескопический элемент, включающий непрерывно действующую пружину, позволяющую такие передвижения зубов, как дистализация на верхней челюсти, мезиальное перемещение боковой группы зубов на нижней челюсти или может использоваться в качестве опоры. Устанавливается с внутренней стороны щеки. Губной бампер Lip Bumper - это устройство, которое может быть использовано вместе со съёмными и несъёмными ортодонтическими приспособлениями для исправления аномалии зубной окклюзии.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 184752 | Система ортодонтическая, регулируемая | Комплект изделий, таких как металлические кольца, дуги проволочные, пружины и/или силовые рычаги, предназначенных для воздействия на форму и/или функции зубочелюстной системы. Данные устройства помещаются на зубы и периодически корректируются, что приводит к необходимым скелетным и/или зубным перестроениям, посредствам изменения и уменьшения нейромышечных усилий челюстно-лицевой системы. Обычно используется для коррекции нарушений прикуса, таких как прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов и других косметических или конструктивных дефектов зубов или челюстей. Изделие известно как брекеты и предназначено для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено. |