РК-МТ-7№013223

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013223

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013223

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекс рентгенодиагностический медицинский KMP SIMURGH F3 с принадлежностями

Торговое название каз

Рентгендиагностикалық медициналық кешен KMP SIMURGH F3 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии, флюорографии

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгенодиагностическая система KMP SIMURGH F3 оснащена высокопроизводительной 1-мегапиксельной ТВ камерой с ПЗС-матрицей. В ходе рентгеновского исследования регистрируются 12-битные (4096 градаций серой шкалы) изображения высокого разрешения (1024 х 1024). Качество изображения оптимизируется с использованием цифровой обработки в реальном времени (подавление засветки, автоматический контроль контрастности). Цифровая серийная рентгенография позволяет получать детальное отображение быстро меняющейся рентгенологической картины во время контрастного исследования пищевода, цистографии, ангиографии и т.п. Бесшумный моторный привод рентгеновского стола-штатива , обеспечивает оптимальную скорость наклона стола, движения штатива трубки, а также деки стола. Быстрое и точное позиционирование рентгеновского стола позволяет минимизировать время исследования. Дизайн системы обеспечивает полный охват без перемещения пациента во время диагностических процедур. Наклон стола в градусах +90 град./-30 град. Скорость наклона штатива 5 град/сек. Размеры деки стола не менее 65 см х 210 см. Диапазон изменения высоты деки стола (от пола) 69-95 см. Размер кассет 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см. Частота не менее 50 кГц. Мощность не менее 50 кВт/80 кВт. Напряжение на трубке 40-150 кВ. Сила тока 10-630 мА. Параметры экспозиции 0,5-800 мАс. Теплоемкость анода 400 kHU. Максимальное напряжение на трубке 150 кВ. Усилитель рентгеновского изображения. Двухпольный УРИ 12``/9``. Входной диаметр УРИ 300 мм. Рентгено-телевизионная система с ПЗС матрицей (CCD camera) 1024х1024 пикселей. Система цифровой обработки рентгеновского изображения. Сохранение изображений на жесткий диск 15000 кадров. Цифровая рентгеноскопия 30 кадров/сек. Томографическая штанга. ; система цифровой обработки рентгеновского изображения; сохранение изображений в формате DICOM; исследование ЖКТ с бариевой взвесью.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
956606	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети	Электронный инструмент с питанием от сети (переменного тока) для постоянного измерения (контролирования) температуры тела пациента (например, во время введения общей анестезии, гипотермии и гипертермии). Состоит из электронного блока и датчика, который определяет и преобразует изменения температуры в переменных электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти переменные электрических характеристик обрабатываются в электронных цепях и постоянно отображаются в виде показаний температуры. Это прибор многократного использования.