РК-МТ-7№013222

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013222

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013222

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекс рентгенодиагностический медицинский KMP SIMURGH G4 с принадлежностями

Торговое название каз

Рентгендиагностикалық медициналық кешен KMP SIMURGH G4 керек-жарақтарымен

Назначение

Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии, флюорографии

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

конструкция KMP SIMURGH G4 многофункционального стола-штатива позволяет учитывать всё разнообразие диагностических ситуаций и нужд широкого круга пользователей, делая его идеальным для применения в таких областях, как ортопедия, общая рентгенография, исследования ЖКТ с бариевой взвесью, эндоскопия, урология и даже ангиография. Большой диапазон продольного движения колонны трубки и размер детектора 17 х 17 дюймов обеспечивают более, чем двухметровый охват без перемещения пациента, давая возможность выполнять различные процедуры в безопасных условиях. Детектор со сверхмалым размером пикселя 139 мкм и технология SUREengine Advance, позволяющая получать изображения беспрецедентно высокого качества. Технические характеристики: Наклон стола в градусах +90 град./-30 град. Скорость наклона штатива 5 град/сек; Скорость перемещения штатива вдоль стола составляет 15 см/сек; максимальная грузоподъемность стола составляет 318 кг; Частота не менее 50 кГц; мощность не менее 50 кВт/80 кВт; напряжение на трубке 40-150 кВ. Сила тока 10-630 мА; параметры экспозиции 0,5-800 мАс; система цифровой обработки рентгеновского изображения; сохранение изображений в формате DICOM; исследование ЖКТ с бариевой взвесью.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.