РК-МТ-7№013332

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный Ellipse в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Бір-/екі камералы имплантталатын кардиовертер-дефибриллятор Ellipse керек-жарақтарымен жиынтықта және оларсыз

Назначение

Профилактика внезапной сердечной смерти

Область применения

Аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемый двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор EllipseTM модели CD2277-36, CD2277-36Q c возможностью беспроводной телеметрии. Энергия разряда 36 j, энергия заряда 39 J. Объем 31 сс. Масса 66, 68 г. Размеры 69х51х12, 70х51х12. Коннектор дефибрилляционного электрода DF1, DF4. Коннектор электрода для сенсинга/навязки IS1. Автоматическая настройка параметров чувствительности SenseAbilityTM. Алгоритм подавления трепетания предсердий AF SupressionTM. Алгоритм. Активный контроль захвата миокарда желудочков с возможностью контроля навязывания каждого комплекса AutoCaptureTM. В случае потери захвата устройство доставит импульс безопасности 4,8 Вольта с фиксированной длинной импульса. Контроль захвата миокарда предсердий ACapTM Confirm. Алгоритм оптимизации AV интервала QuickOptTM. Метод индукции DC FibberTM. Система дистанционного мониторинга Remote Care совместимая с платформой Merlin@homeTM, запись эпизодов с возможностью записи до 3 IEGM каналов одновременно. Aлгоритм снижения желудочковой стимуляции VIPTM (только для двухкамерных моделей). Высоковольтный электрод Durata™, длина 60, 65 см, коннектор DF-1 и IS-1, биполярный сенсинг, диаметр электрода 6,8 Fr, покрытие электрода Optim™. Предсердный электрод Optisense, форма прямая, покрытие электрода Optim™, коннектор IS-1, длина электрода 40, 46, 52 см. Имплантируемый однокамерный кардиовертер-дефибриллятор EllipseTM модели CD1277-36, CD1277-36Q c возможностью беспроводной телеметрии. Энергия разряда 36 j, энергия заряда 39 J. Объем 31, 30 сс. Масса 66, 67 г. Размеры 68х50х12, 66х51х12. Коннектор дефибрилляционного электрода DF1, DF4. Автоматическая настройка параметров чувствительности SenseAbilityTM. Активный контроль захвата миокарда желудочков с возможностью контроля навязывания каждого комплекса AutoCaptureTM. В случае потери захвата устройство доставит импульс безопасности 4,8 Вольта с фиксированной длинной импульса. Метод индукции DC FibberTM. Система дистанционного мониторинга Remote Care совместимая с платформой Merlin@homeTM, запись эпизодов с возможностью записи до 3 IEGM каналов одновременно. Aлгоритм снижения желудочковой стимуляции VIPTM (только для двухкамерных моделей). Высоковольтный электрод Durata™, длина 60, 65 см, коннектор DF-1 и IS-1, биполярный сенсинг, диаметр электрода 6,8 Fr, покрытие электрода Optim™.

Краткая техническая характеристика каз

Сымсыз телеметрия мүмкіндігі бар CD2277-36, CD2277-36Q модельдерінің EllipseTM имплантацияланатын екі камералы кардиовертер-дефибрилляторы. Разряд энергиясы 36 j, заряд энергиясы 39 J. Көлемі 31 сс. Салмағы 66, 68 г, өлшемдері 69x51x12, 70x51x12. Дефибрилляциялық электрод коннекторы DF1, DF4. Сенсинг/IS1 енгізуге арналған электрод коннекторы.SenseAbilityTM сезімталдық параметрлерін автоматты түрде реттеу. AF SupressionTM жүрекшелер дірілдеуін басу алгоритмі. Алгоритм. Әрбір AutoCaptureTM кешенінің енгізілуін бақылау мүмкіндігімен қарыншалық миокардтың тартылуын белсенді бақылау. Құрылғыны сұтауды жоғалтқан жағдайда, құрылғы бекітілген ұзын импульспен 4,8 вольт қауіпсіздік импульсін береді. ACapTM Confirm жүрекшелер миокардының қармалуын бақылау. QuickOptTM аралығын AV оңтайландыру алгоритмі. DC FibberTM индукция әдісі. Remote Care қашықтан бақылау жүйесі Merlin@homeTM платформасымен үйлесімді, бір уақытта 3 IEGM арналарына дейін жазу мүмкіндігі бар эпизодтарды жазу. VIPTM қарыншалық ынталандыруды азайту алгоритмі (тек екі камералы модельдер үшін). Durata ™ жоғары вольтты электрод, ұзындығы 60, 65 см, DF-1 және IS-1 коннекторы, биполярлық сенсация, 6,8 Fr электродының диаметрі, Optim ™ электродының жабыны. Жүрекшелік электрод Optisense, түзу пішінді, OPTIM ™ электродының жабыны, is-1 коннекторы, электродтың ұзындығы 40, 46, 52 см. Сымсыз телеметрия мүмкіндігі бар CD1277-36, CD1277-36Q моделіндегі EllipseTM имплантацияланатын бір камералы кардиовертер-дефибриллятор. Разряд энергиясы 36 j, заряд энергиясы 39 J. Көлемі 31, 30 сс. Салмағы 66, 67 г, өлшемдері 68x50x12, 66x51x12. Дефибрилляциялық электрод коннекторы DF1, DF4. SenseAbilityTM сезімталдық параметрлерін автоматты түрде реттеңіз. Әрбір autocapturetm кешенінің енгізілуін бақылау мүмкіндігімен қарыншалық миокардтың тартылуын Белсенді бақылау. Тұтқаны жоғалтқан жағдайда, құрылғы бекітілген ұзын импульспен 4,8 вольт қауіпсіздік импульсін береді. DC FibberTM индукция әдісі. Remote Care қашықтан бақылау жүйесі Merlin@homeTM платформасымен үйлесімді, бір уақытта 3 IEGM арналарына дейін жазу мүмкіндігі бар эпизодтарды жазу. VIPTM қарыншалық ынталандыруды азайту алгоритмі (тек екі камералы модельдер үшін). Durata ™ жоғары вольтты электрод, ұзындығы 60, 65 см, DF-1 және IS-1 коннекторы, биполярлық сенсация, 6,8 Fr электродының диаметрі, Optim ™ электродының жабыны.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения электрокардиостимулятора — от 10 до 45°C. Не подвергайте устройство воздействию температуры ниже -20° и выше 60°C