РК-МТ-7№013335

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013335

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013335

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Assurity в комплекте с принадлежностями и без них

Торговое название каз

Бір-/екі камералы электрокардиостимулятор Assurity керек-жарақтарымен жиынтықта және оларсыз

Назначение

лечение брадиаритмий

Область применения

Аритмология: лечение брадиаритмий

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Assurity. Размер 47x50x6мм / 46х50х6 мм. Масса 20 г., объем 10.4 / (+\- 0,5) см3. Коннектор IS-1.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
448843	Электрокардиостимулятор внешний, для эпикардиальной стимуляции	Изделие, генерирующее электрические импульсы, задающие ритм сердцу, идущие от внешнего импульсного генератора, размещаемого снаружи тела пациента; изделие передает сгенерированные электрические импульсы к сердцу по отведениям, введенным в сердце через вену (например, подключичную) или присоединенным напрямую к стенке сердца. Используется для выработки периодических электрических импульсов для стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы. Изделие, как правило, используется: 1) для оказания экстренной помощи, обычно при возникновении брадикардии, до имплантации электрокардиостимулятора; 2) во время хирургической операции для контроля частоты сердечных сокращений; или 3) после операции на открытом сердце до восстановления его нормальной функции.