РК МИ (ИМН)-0№026235

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026235

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические однократного применения, из каучукового латекса Finflex стерильные, размеры 6.5, 7.0, 7.5, 8.0

Торговое название каз

Хирургиялық бір рет қолданылатын каучук латекстен жасалған Finflex стерильді қолғаптар, өлшемдері 6.5, 7.0, 7.5, 8.0

Назначение

Перчатки применяются в качестве защитного средства при выполнении работ, связанных с повышенным риском заражения, предназначенные для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения операций, осмотров, диагностических и хирургических процедур, медицинских исследований, а также для обращения с инфицируемым материалом, получаемым в результате проведения вышеуказанных процедур

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические однократного применения, из каучукового латекса стерильные, с прямыми пальцами/изогнутыми пальцами в направлении к ладони, текстурированные/частично текстурированные/гладкие, с опудренной поверхностью/ без опудривания поверхности. Анатомически правильная форма с расположением большого пальца в направлении к ладони

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық, бір рет қолданылатын, каучукті латекстен жасалған, стерильді, түзу саусақтармен/ алақанға қарай иілген саусақтармен, текстураланған/ ішінара текстураланған/ тегіс, опаланған/ опаланбаған беткейімен қолғаптар. Бас бармағын алақанға қаратып, орналасуымен анатомиялық дұрыс форма.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упакованном виде при температуре от 0 до 25°C и относительной влажности не более 85%. После транспортирования в условиях отрицательных температур перчатки в транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 часов

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.