РК-МТ-7№013358

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013358

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой видео отоскоп в модификациях: DE500 - проводной; DE550 - беспроводной

Торговое название каз

Цифрлық бейне отоскоп, модификациялары: DE500 - сымды; DE550 - сымсыз

Назначение

Система беспроводного отоскопа Firefly предназначена для облегчения осмотра ушной раковины, слухового канала и барабанной перепонки под увеличением

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры аппарата: Высота - DE 500 - 3,6 см; DE 550 - 3,7 см Ширина - DE 500 - 4,0 см; DE 550 - 3,7 см Длина - DE 500 - 13,0 см; DE 550 - 11,4 см Вес: 100 г Питание - USB 5 VDC, 150 мА Батарея DE 350 - более 2,5 ч непрерывного использования Емкость батареи DE 350 - 850 мАч (литиевая)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210457	Отоскоп, прямой	Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции.