РК-МТ-7№013355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор AVL 9180 электролитный
Торговое название каз
AVL 9180 электролитті анализаторы
Назначение
Предназначен для измерения содержания электролитов в цельной крови, плазме, сыворотке, моче, диализатах и водных растворах
Область применения
Реаниматология, терапия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определяемые параметры: Na+, K+, Ca2+, Cl-, Li+. Объем образца: минимум 95 мкл. Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, диализный раствор, водные стандарты.
Тип используемых контейнеров: пробирки, шприцы, капилляры, микрокюветы. Время анализа: 50 сек. Производительность: 60 образцов в час (без распечатки), 50 образцов в час (с распечаткой). Калибровка: автоматическая. По 1 точке - после каждого измерения. По 2 точки - каждые 4 часа. Автоматическая подача образцов: АвтоСэмплер - карусель на 18 образцов. Нормальные значения: диапазоны задаются пользователем, имеется функция сообщения о патологических результатах. Обработка данных: память для контрольных измерений (3 уровня, 34 дня), расчет среднего значения, SD и CV. Дисплей: 2 строки по 16 знаков. Принтер: встроенный термопринтер, ширина - 16 знаков.
Температура: комнатная (15-32°С). Влажность: 5-85%, без конденсации. Электропитание: 110-140 В, 50/60 Гц, максимальный ток 1,4 А. Размеры: 33,5х31,5х29,5 см. Вес: около 6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Определяемые параметры: Na+, K+, Ca2+, Cl-, Li+. Объем образца: минимум 95 мкл. Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, диализный раствор, водные стандарты.
Тип используемых контейнеров: пробирки, шприцы, капилляры, микрокюветы. Время анализа: 50 сек. Производительность: 60 образцов в час (без распечатки), 50 образцов в час (с распечаткой). Калибровка: автоматическая. По 1 точке - после каждого измерения. По 2 точки - каждые 4 часа. Автоматическая подача образцов: АвтоСэмплер - карусель на 18 образцов. Нормальные значения: диапазоны задаются пользователем, имеется функция сообщения о патологических результатах. Обработка данных: память для контрольных измерений (3 уровня, 34 дня), расчет среднего значения, SD и CV. Дисплей: 2 строки по 16 знаков. Принтер: встроенный термопринтер, ширина - 16 знаков.
Температура: комнатная (15-32°С). Влажность: 5-85%, без конденсации. Электропитание: 110-140 В, 50/60 Гц, максимальный ток 1,4 А. Размеры: 33,5х31,5х29,5 см. Вес: около 6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 115809 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может изолировать, экстрагировать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапов анализа. |