РК-МТ-7№013353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013353
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013353
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой видео дерматоскоп в модификациях: DE300 - проводной; DE350 - беспроводной
Торговое название каз
Цифрлық бейне дерматоскоп, модификацияларда: DE300 - сымымен; DE350 - сымсыз
Назначение
Цифровой видео дерматоскоп предназначен для облегчения осмотра кожи и записи изображения
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры аппарата:
Высота - DE 300 - 3,6 см; DE 350 - 3,7 см
Ширина - DE 300 - 4,0 см; DE 350 - 3,7 см
Длина - DE 300 - 13,0 см; DE 350 - 11,4 см
Вес: 100 г
Питание - USB 5 VDC, 150 мА
Батарея DE 350 - более 2,5 ч непрерывного использования
Емкость батареи DE 350 - 850 мАч (литиевая)
Краткая техническая характеристика каз
Размеры аппарата:
Высота - DE 300 - 3,6 см; DE 350 - 3,7 см
Ширина - DE 300 - 4,0 см; DE 350 - 3,7 см
Длина - DE 300 - 13,0 см; DE 350 - 11,4 см
Вес: 100 г
Питание - USB 5 VDC, 150 мА
Батарея DE 350 - более 2,5 ч непрерывного использования
Емкость батареи DE 350 - 850 мАч (литиевая)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 584241 | Дерматоскоп, цифровой | Переносной инструмент с питанием от сети (сети переменного тока), который используется для микроскопического исследования внешних слоев кожи путем получения цифровых изображений (т.е., без прямого оптического наблюдения). Прибор имеет встроенные источники света и электронную систему увеличения, которая позволяет получить цифровые изображения структур эпидермиса и дермо-эпидермального соединения для визуализации во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы). |