РК-МТ-7№013349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013349

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Fona 2000L

Торговое название каз

Fona 2000L стоматологиялық қондырғысы

Назначение

cтоматологическая установка предназначена для лечения пациентов в общей стоматологической практике

Область применения

Общая cтоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная освещенность операционного светильника 25000 lux. Максимальная нагрузка на кресло пациента 1637N (=165 кг). Высота кресла пациента над полом 780 мм, высота кресла пациента над полом 380 мм. Диапазон перемещения спинки 110° -180°. Диапазон выдвижения подголовника 0-190 мм. Габариты (длина*ширина*высота) 2100 мм х 2500 мм х 1900 мм. Источники электропитания 100/115/230В, 50Hz\60Hz. Номинальный ток 3А при 230В, 6А при 115В, 110В. Максимальное теплорассеивание 300VA. Давление подачи воздуха 0.55-0.75Мра\5.5-7.5 атм. Давление подачи воды -0.25-0,60 МПа/2,5-6,0 атм. Требования к силовому кабелю Тип: 227 IEC (RVV) 3x1.5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.