РК-ИМН-5№013378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка эндотрахеальная с манжетой и без манжеты низкого давления APEXMED, размерами: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Манжеталы және манжетасыз төмен қысымды, стерильді, бір рет қолданылатын APEXMED эндотрахеальді түтікшесі, өлшемдері: 2,0мм; 2,5мм; 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм; 6,0мм; 6,5мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм; 9,5мм

Назначение

Для кратковременной и временной оральной или назальной интубации

Область применения

Хирургия, анестезиология и реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- изготовлены из термопластичного ПВХ - рентгеноконтрастная линия -манжета большого объема низкого давления (32 см водного столба) -срок годности 5 лет - количество в упаковке-коробке - 10/100 шт (5/200 ш. для армированных трубок)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.