РК-ИМН-5№005686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005686

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 мес.

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тестостерона (Testosterone direct RIA) в сыворотке и плазме крови

Торговое название каз

Қан сарысуы және плазмасындағы жалпы тестостеронды (Testosterone direct RIA) радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Используется для количественного анализа содержания общего тестостерона.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Относится к конкурентным методам анализа. .Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, покрытых антителами, Удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125. Концентрацию тестостерона определяют методом интерполяции по калибровочной кривой. Чувствительность анализа - 0,025 нг/мл. Срок годности набора - 10 недель при хранении 2-8 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692367	Общий тестостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода радиоиммунного анализа (РИА).