РК МИ (МТ)-0№026233

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 630 Expert

Торговое название каз

Бауыр фиброзы дәрежесін инвазивті емес анықтауға арналған FibroScan 630 Expert аппараты

Назначение

Для определения степени фиброза и стеатоза печени методом транзиентной эластометрии. Аппарат FibroScan предназначен для того, чтобы выполнять: • Измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц, • Измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц, • Измерения стеатоза печени контролируемый параметр затухания ультразвука (CAP) при 3.5 МГц.

Область применения

Гепатология, гастроэнтерология, инфекционные заболевания и диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическая классификация: Группа I класс А. IP код: IP20: аппарат, за исключением датчика, не защищен от попадания жидкостей. Режим работы: Непрерывная работа. Механический индекс: MI < 1.0 для всех режимов работы. Тепловой индекс: TI < 1.0 для всех режимов работы. Метрологические характеристики: Эластичность печени: Мин.: 1,5 кПа, Макс.: 75 кПа. Эластичность селезенки: Мин.: 6 кПа, Макс.: 100 кПа. Электрические характеристики: Источник питания: 100-240 В, ~ 50 – 60 Гц. Полезная мощность: 90-170 Вт. Размеры: 642 мм x 584 мм x 1365 мм (Д х Ш х В). Вес: 46 кг (с принадлежностями). Характеристики окружающей среды: Рабочая температура: +10°C до +40°C; Влажность при эксплуатации: 35 % до 75 % относительной влажности, без образования конденсата. Частота сдвиговой волны при измерении эластичности печени: 50 Гц. Частота сдвиговой волны при измерении эластичности селезенки: 100 Гц. Контролируемый параметр затухания ультразвука (CAP): 3.5 МГц.

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік классификация: I топ А класы. IP коды: IP20: датчиктен басқа құрылғы сұйықтықтың түсуінен қорғалмаған. Жұмыс режимі: Үздіксіз жұмыс. Механикалық индекс: барлық жұмыс режимдері үшін MI < 1,0. Жылу индексі: барлық жұмыс режимдері үшін TI < 1,0. Метрологиялық сипаттамалары: Бауыр серпімділігі: Мин: 1,5 кПа, Макс: 75 кПа. Көкбауыр серпімділігі: Мин.: 6 кПа, макс.: 100 кПа. Электрлік сипаттамалары: Қуат көзі: 100-240 В, ~ 50 - 60 Гц. Пайдалы қуат: 90-170 Вт. Өлшемдері: 642 мм x 584 мм x 1365 мм (Ұ x Е x Ж). Салмағы: 46 кг (қосалқылармен бірге). Қоршаған ортаның техникалық сипаттамалары: Жұмыс температурасы: +10°C - +40°C; Пайдалану кезіндегі ылғалдылық 35% -дан 75% -ға дейін салыстырмалы ылғалдылық, конденсат түзбей. Бауыр серпімділігін өлшеу кезіндегі ығысу толқынының жиілігі: 50 Гц. Көкбауырдың серпімділігін өлшеу кезіндегі ығысу толқынының жиілігі: 100 Гц. Басқарылатын ультрадыбыстық әлсірету параметрі (CAP): 3,5 МГц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-10 °С до +50 °C, при относительной влажности от 35% до 85%, без образования конденсата