РК-ИМН-5№005683

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005683

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005683

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 мес.

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения Прогестерона (Progesterone RIA) в сыворотке и плазме крови

Торговое название каз

Қан сарысуы және плазмасындағы (Progesterone RIA) прогестеронды радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

исследование функции и регуляции прогестерона в сыворотке крови человека

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, удаляют содержимое и измеряют связанную активность 1-125. Концентрацию прогестерона определяют методом интерполяции по калибровочной кривой. Чувствительность анализа-0,05 нг/мл. Диапазон определений 0,05-60 нг/мл Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
291085	Прогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА).