РК-ИМН-5№013372

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный" (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен жоғары канцерогендік қаупі бар 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 және 59 типтердегі адам папиломасы вирусының ДНҚ-сын дифференциалды жолмен және сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ АПВ ЖКҚ сандық генотип" (1 жиынтық)

Назначение

Для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 39 типов (100 копий ДНК в пробе), 100% Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 33, 45, 56 типов (100 копий ДНК в пробе), 100% Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 31, 35, 58 типов (100 копий ДНК в пробе), 100% Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 51, 52, 59 типов (100 копий ДНК в пробе), 100% Чувствительность выявления ДНК гена HMBS человека (250 копий ДНК в пробе), 100% Специфичность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 39 типов, 100% Специфичность выявления ДНК ВПЧ 33, 45, 56 типов, 100% Специфичность выявления ДНК ВПЧ 31, 35, 58 типов, 100% Специфичность выявления ДНК ВПЧ 51, 52, 59 типов, 100% Специфичность выявления ДНК гена HMBS человека, 100%

Краткая техническая характеристика каз

АПВ ДН? аны?тау сезімталды?ы 16, 18, 39 тип (сынамада 100 ДН? к?шірмесі), 100% АПВ ДН? аны?тау сезімталды?ы 33, 45, 56 тип (сынамада 100 ДН? к?шірмесі), 100% АПВ ДН? аны?тау сезімталды?ы 31, 35, 58 тип (сынамада 100 ДН? к?шірмесі), 100% АПВ ДН? аны?тау сезімталды?ы 51, 52, 59 тип (сынамада 100 ДН? к?шірмесі), 100% Чувствительность выявления ДНК гена HMBS человека (сынамада 250 ДН? к?шірмесі), 100% АПВ ДН? аны?тау спецификалы?ы 16, 18, 39 тип, 100% АПВ ДН? аны?тау спецификалы?ы 33, 45, 56 тип, 100% АПВ ДН? аны?тау спецификалы?ы 31, 35, 58 тип, 100% АПВ ДН? аны?тау спецификалы?ы 51, 52, 59 тип, 100% Адамны? HMBS гені ДН? аны?тау спецификалы?ы, 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения