РК МИ (ИМН)-0№026232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026232

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biohandix® PF неопудренные нестерильные текстурированные/гладкие, размерами XS, S, M, L, XL, в упаковке №100

Торговое название каз

Медициналық тексеруге арналған табиғи латекстен жасалған опаланбаған стерильді емес текстураланған/тегіс Biohandix® PF қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Для однократного применения при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса. Обеспечивают надежную химическую и биологическую защиту. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность. Текстурированная поверхность обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности. Гладкие перчатки текстурированы на кончиках пальцев, текстурированные - полностью. Содержат натуральный латекс, который может стать причиной аллергической реакции у лиц с повышенной чувствительностью. Размеры XS, S, M, L, XL

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен жасалған. Сенімді химиялық және биологиялық қорғанысты қамтамасыз етеді. Білікті манжета киюді жеңілдетеді, шиыршықталуға кедергі келтіреді және жақсы бекітілуді қамтамасыз етеді Жоғары созылғыштығы қолға толық қалыпты орналасуын және жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді. Текстураланған бет жоғары ылғалдылық жағдайындағы жұмыс барысында құралдарды сенімді ұстауды және ұстап тұруды қамтамасыз етеді. Тегіс қолғаптар саусақтардың ұштарында текстураланған, текстураланған - толық. Құрамында табиғи латекс бар, сезімталдығы жоғары адамдарда аллергиялық реакцияның туындауына себепкер болуы мүмкін. Өлшемдері XS, S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 30°С вдали от прямых солнечных лучей в хорошо проветриваемом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.