РК-ИМН-5№013368

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови "Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ"

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) описторхис, трихинелла, токсокара және эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Гельминттер-IgG-ИФТ- БЕСТ)

Назначение

Для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови.

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее 0,8 Среднее значение оптической плотности в лунках со стандартным образцом предприятия СОП+, ед. опт. плотн., не менее 0,8 Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн, не более 0,; Титр стандартного образца предприятия СОП+ для каждого антигена, не менее 1:8; Показатели правильности определения: Специфическая активность: чувствительность по IgG к антигенам описторхисов, 100% чувствительность по IgG к антигенам трихинелл, 100% чувствительность по IgG к антигенам токсокар, 100% чувствительность по IgG к антигенам эхинококка однокамерного, 100% специфичность по IgG к антигенам описторхисов, 100% специфичность по IgG к антигенам трихинелл, 100% специфичность по IgG к антигенам токсокар, 100% специфичность по IgG к антигенам эхинококка однокамерного, 100%

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? сипаттамалары: О? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт.ты?. бірл.., 0,8 кем емес К?сіпорынны? о? стандартты ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні СОП+, опт. ты?. бірл., 0,8 кем емес Теріс ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт.ты?. бірл. 0 к?п емес; ?р антиген ?шін СОП+ к?сіпорынны? стандартты ?лгісіні? титрі, 1:8 кем емес; Д?рыс аны?тау к?рсеткіштері: Спецификалы? белсенділігі: описторхистер антигеніне IgG бойынша сезімталды?ы, 100% трихинелла антигеніне IgG бойынша сезімталды?ы, 100% токсокара антигеніне IgG бойынша сезімталды?ы, 100% бір камералы эхинококк антигеніне IgG бойынша сезімталды?ы, 100% описторхистер антигеніне IgG бойынша спецификалы?ы, 100% трихинелла антигеніне IgG бойынша спецификалы?ы, 100% токсокара антигеніне IgG бойынша спецификалы?ы, 100% бір камералы эхинококк антигеніне IgG бойынша спецификалы?ы, 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения