РК-ИМН-5№013361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013361
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетеры Янкауэра, одноразовые, для вакуум-аспирации, с вакуумным коннектором типа "ёлочка" и мануальным контролем вакуума
Торговое название каз
"Шырша" типіндегі вакуумды коннекторы және вакуумды мануальді бақылауы бар вакуум-аспирацияға арналған бір реттік Янкауэр катетерлері
Назначение
Используются для вакуумной аспирации жидкостей приоперативных вмешательствах, а также для санации ротовой полости
Область применения
Применяется в реанимации и интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Одноразовые изделия предоставляют собой пластиковые катетеры различных типов, с вакуумным коннектором типа "ёлочка" и манульным контролем вакуума.
" Эргономичные, лёгкие и удобные. Специальная гладкая форма для безопасности пациента, минимальный риск нанесения травмы кожи и тканей. Гладкая внутренняя поверхность предотвращает засорение канала наконечника.
" Прозрачный материал позволяет наблюдать за процессом аспирации.
" Адаптивный коннектор позволяет подсоединять наконечники к аспирационным трубкам различных стандартов.
" Возможность контроля и управления силой отсасывания благодаря наличию вентиляционного отверстия. Можно уменьшать силу аспирации открытием отверстия.
Краткая техническая характеристика каз
" Одноразовые изделия предоставляют собой пластиковые катетеры различных типов, с вакуумным коннектором типа "ёлочка" и манульным контролем вакуума.
" Эргономичные, лёгкие и удобные. Специальная гладкая форма для безопасности пациента, минимальный риск нанесения травмы кожи и тканей. Гладкая внутренняя поверхность предотвращает засорение канала наконечника.
" Прозрачный материал позволяет наблюдать за процессом аспирации.
" Адаптивный коннектор позволяет подсоединять наконечники к аспирационным трубкам различных стандартов.
" Возможность контроля и управления силой отсасывания благодаря наличию вентиляционного отверстия. Можно уменьшать силу аспирации открытием отверстия.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 184677 | Катетер аспирационной системы, общего назначения | Стерильная гибкая трубка, используемая для удаления жидкости из организма через естественное отверстие тела, хирургический разрез или рану. Обычно катетер предназначен для присоединения к канистре или к склянке для сбора, где вакуум создается системой аспирации через вспомогательный тюбинг. Это изделие одноразового использования. |