РК-ИМН-5№013384

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013384

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013384

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® Budget объемами: 1мл, 3 мл и с дополнительной градуировкой 2 мл, 5мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл с иглами 16Gx1 1/2, 18Gx11/2, 20Gx11/2, 21Gx11/2, 22Gx11/2, 23Gx11/2, 25Gx1, 26Gx1/2, 27Gx1/2

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық үш компонентті Bioject® Budget еккіші, көлемі: 1мл, 3мл, және 2мл, 5мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл қосымша градуировкасымен және 16Gx1 1/2, 18Gx11/2, 20Gx11/2, 21Gx11/2, 22Gx11/2, 23Gx11/2, 25Gx1, 26Gx1/2, 27Gx1/2 инелерімен

Назначение

Назначение: Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов.

Область применения

Область применения: ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® Budgetобъемами: 1мл,3мл, и с дополнительной градуировкой 2мл, 5мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл с иглами 16Gx1?; 18Gx1?, 20Gx1?, 21Gx1?, 22Gx1?, 23Gx1?, 25Gx1, 26Gx1/2, 27Gx1/2 AnhuiKangda Medical EquipmentCo., Ltd.,Китай - - Область применения: ЛПУ Назначение: Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов. Шприц изготовлен из высококачественного апирогенного и нетоксичного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Прозрачный цилиндр с крупной и ясно видимой маркировкой шкалы для точной дозировки. -Резиновое уплотнительное кольцо обеспечивает полную герметичность, а также позволяет ввести полный объем лекарства. Дополнительная градуировка на шприцах объемами 2,5,10,20 и 50мл позволяет набрать большее количество лекарства при необходимости. -Шприцы объемами 10, 20 и 50 мл выпускаются с эксцентричным или центральным расположением иглы -Специальная конструкция поршня, позволяющая обламывать его после использования, исключает возможность повторного применения. -Острая игла с трехгранной заточкой выполнена из нержавеющей стали медицинского уровня. В качестве смазки используется силикон, что обеспечивает безболезненность инъекции. -Шприц может быть упакован в полиэтиленовую или блистерную упаковку. - Стерилизован этиленоксидом. - Срок годности: 5лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.