РК-ИМН-5№006072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006072
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Полоски диагностические Urine RS, моделей Н10; Н11; Н-11 МА; А10; Е10; G11
Торговое название каз
UrineRS, диагностикалық жолақтары модельдері H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11
Назначение
Полоски диагностические предназначены для профессионального качественного и полуколичественного экспресс-анализа компонентов мочи в условиях in vitro.
Область применения
В клинико-диагностических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Результаты могут считываться визуально и инструментально - на анализаторах CL-50, CL-500 (HTI, USA).
Определяемые параметры: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Специфическая плотность, рН, Аскорбиновая кислота, Микроальбумин.
Сроки хранения: 18 месяцев.
Упакованы по 100шт. в пластмассовый пенал с влагопоглотителем и для сохранения их качества должны храниться в плотно закрытом пенале.
Краткая техническая характеристика каз
Результаты могут считываться визуально и инструментально - на анализаторах CL-50, CL-500 (HTI, USA).
Определяемые параметры: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Специфическая плотность, рН, Аскорбиновая кислота, Микроальбумин.
Сроки хранения: 18 месяцев.
Упакованы по 100шт. в пластмассовый пенал с влагопоглотителем и для сохранения их качества должны храниться в плотно закрытом пенале.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868548 | Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |