РК-ИМН-5№013383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Заготовки стоматологические IPS e.max Press/ZirPress для технологии прессования, в модификациях
Торговое название каз
Престеу технологиясына арналған IPS e.max Press / ZirPress стоматологиялық дайындамалары, модификацияларда
Назначение
для изготовления виниров, передних и боковых коронок, мостовидных протезов из 3-х единиц в зуботехнической стоматологии
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
IPS e.max Press / ZirPress - это литийдисиликатные стекло-керамические заготовки для технологии прессования при изготовлении виниров, передних и боковых коронок, мостовидных протезов из 3-х единиц в стоматологии. Заготовки имеют различную степень опаковости и прозрачности. Прочность на изгиб составляет 400 МПа. Основные компоненты состава заготовок: оксид алюминия (SiO?); добавки: оксид лития (LiO?), оксид калия (К?О), оксид магния (MgO), оксид цинка (ZnO?), оксид алюминия (Al?O?), оксид фосфора (P?O?), прочие оксиды. Изделия выпускаются в отдельных упаковках и в наборах. Класс безопасности 2а. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
IPS e.max Press / ZirPress - это литийдисиликатные стекло-керамические заготовки для технологии прессования при изготовлении виниров, передних и боковых коронок, мостовидных протезов из 3-х единиц в стоматологии. Заготовки имеют различную степень опаковости и прозрачности. Прочность на изгиб составляет 400 МПа. Основные компоненты состава заготовок: оксид алюминия (SiO?); добавки: оксид лития (LiO?), оксид калия (К?О), оксид магния (MgO), оксид цинка (ZnO?), оксид алюминия (Al?O?), оксид фосфора (P?O?), прочие оксиды. Изделия выпускаются в отдельных упаковках и в наборах. Класс безопасности 2а. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553323 | Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный | Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования. |