РК-ИМН-5№013354
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013354
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013354
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Катетеры для радиочастотной коагуляции в вариантах исполнения Closure FAST/ Closure RFS, стерильные, для одноразового использования
Торговое название каз
Стерильді бір рет пайдалануға арналған Closure FAST/ ClosureRFS орындалу нұсқаларындағы радиожиілікті коагуляцияға арналған катетерлер
Назначение
Катетеры для радиочастотной коагуляции в вариантах исполнения Closure FAST/ Closure RFS предназначены для проведения процедуры эндовазальной радиочастотной облитерации вен нижних конечностей. Используются при лечении варикозной болезни вен и хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Область применения
Сосудистая хирургия, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры и вес в зависимости от каталожного номера по запросу.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта, при температуре, хранение от -29 °C до 60 °C и при
неконденсирующейся относительной влажности воздуха от 15% до 90%., вдали от непосредственного источника тепла
Краткая техническая характеристика каз
Размеры и вес в зависимости от каталожного номера по запросу.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта, при температуре, хранение от -29 °C до 60 °C и при
неконденсирующейся относительной влажности воздуха от 15% до 90%., вдали от непосредственного источника тепла
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 159325 | Radio-frequency ablation system probe, single-use | A sterile, semi-flexible, hand-held surgical instrument designed to connect to a radio-frequency (RF) ablation system generator to deliver RF energy to a targeted operative site for soft-tissue ablation (i.e., thermal ablation, therapeutic lesion, or denervation). It includes multiple monopolar electrodes that extend from its tip, once deployed, for application to the treatment site; the electrodes typically include temperature-sensing elements. The device is intended to be used in percutaneous, laparoscopic, or open surgery procedures to ablate tissue typically in the brain/nerves, liver, and/or in small or metastatic tumours. This is a single-use device. |