РК-ИМН-5№013351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013351
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA)
Торговое название каз
Несеп қышқылын анықтауға арналған Uric acid Assay Kit (UA) жинағы
Назначение
Для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови человека с использованием фотометрических систем
Область применения
Клиническая биохимия, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения:
R1:4х80mL; R2:4х16mL R1:5х60mL; R2:5х12mL R1:3х40mL; R2:3х8mL R1:2х80mL; R2:2х16mL R1:2х400mL; R2:2х80mL
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Краткая техническая характеристика каз
Варианты исполнения:
R1:4х80mL; R2:4х16mL R1:5х60mL; R2:5х12mL R1:3х40mL; R2:3х8mL R1:2х80mL; R2:2х16mL R1:2х400mL; R2:2х80mL
Форма выпуска: жидкие реагенты
Срок годности: 18 мес.
Упаковка: коробка из картона гофрированного
Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500251 | Мочевая кислота ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце. |