РК-ИМН-5№013346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливаний инфузионных растворов однократного применения
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған бір рет қолданылатын жүйе
Назначение
для внутривенного введения инъекций лекарственных средств в клиниках
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионная система используется для введения внутривенных инъекций лекарственных средств с помощью катетера или канюли. Система имеет особо прочный шип с бактерицидным барьером на воздушном клапане, в прозрачной камерой, с / без клапана (что облегчает быструю регулировку уровня жидкости), диск-фильтр в капельнице, гибкую трубку и сильный роликовый зажим. Изделие стерилизуется с применением газа ЭО (этилен оксида). Иглы изготовлены из нержавеющей стали 304. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 5 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузионная система используется для введения внутривенных инъекций лекарственных средств с помощью катетера или канюли. Система имеет особо прочный шип с бактерицидным барьером на воздушном клапане, в прозрачной камерой, с / без клапана (что облегчает быструю регулировку уровня жидкости), диск-фильтр в капельнице, гибкую трубку и сильный роликовый зажим. Изделие стерилизуется с применением газа ЭО (этилен оксида). Иглы изготовлены из нержавеющей стали 304. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 5 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578139 | Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала | Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования. |