РК-МТ-7№013363

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013363

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013363

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гематологический автоматический Hemolyzer 5 в комплекте

Торговое название каз

Hemolyzer 5 гематологиялық автоматты анализаторы, жиынтықта

Назначение

Для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика, гематология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Hemolyzer 5: Объем образца:110 µl цельной крови.Производительность: 60 тестов/час. Емкость памяти: 100.000 записей включая марки-ровки, гистограммы. Дисплей: Цветной графический 800 x 600 ЖК-дисплей, портретное расположение.Считыватель штрих-кода: Опциональный ручной считыватель штрих-кода через встроенный USB. Требования к электропитанию: 100-127VAC/200-240 VAC; 47Hz - 63Hz. Энергопотребление: максимум 400 VA.Рабочая температура: 15-30° C (59-86 °F).Максимальная относительная влажность: 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.