РК-МТ-7№006185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2014
Дата истечения
31.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006185
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Счетчик лейкоцитарной формулы крови СЛФ-ЭЦ-01-09 электронный цифровой , девятиканальный
Торговое название каз
Электронды цифрлық, тоғыз каналды, қанның лейкоцитарлық санауыш СЛФ-ЭЦ-01-09
Назначение
Предназначен для подсчета количества клеток при определении лейкоцитарной формулы при микроскопическом анализе крови.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники:.12 месяцев.
Условия транспортирования: Прибор транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованием ГОСТ З5044 и правилами перевозки грузов. Температура хранения от -50°С до +50°С и относительной влажности воздуха 10-100% при температуре 25°С.
Условия хранения: Температура от -50°С до +40°С и относительной влажности воздуха до 98% при температуре 25°С по ГОСТ 15150.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники:.12 месяцев.
Условия транспортирования: Прибор транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованием ГОСТ З5044 и правилами перевозки грузов. Температура хранения от -50°С до +50°С и относительной влажности воздуха 10-100% при температуре 25°С.
Условия хранения: Температура от -50°С до +40°С и относительной влажности воздуха до 98% при температуре 25°С по ГОСТ 15150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |