РК-МТ-7№013376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013376

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2014

Дата истечения

31.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Шкаф для сушки и хранения эндоскопов SCOPE-STORE, в следующих вариантах исполнения: V5, V10, S8, VP РТ, V10 РТ, S8 РТ, SE-V5, SE-V10, SE-S8, SE-V5 РТ, SE-V10 РТ, SE-S8 РТ, V5 ENT, V10 ENT, V20 ENT, SE-V5 ENT, SE-V10 ENT, SE-V20 ENT

Торговое название каз

SCOPE-STORE эндоскоптарды құрғатуға және сақтауға арналған шкафы, келесі орындалу нұсқаларында: V5, V10, S8, VP РТ, V10 РТ, S8 РТ, SE-V5, SE-V10, SE-S8, SE-V5 РТ, SE-V10 РТ, SE-S8 РТ, V5 ENT, V10 ENT, V20 ENT, SE-V5 ENT, SE-V10 ENT, SE-V20 ENT

Назначение

Шкаф предназначен для хранения и сушки гибких эндоскопов в безопасной среде после их повторной обработки

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики Модели с од-ним входом Модель "Scope-Store": V5 Вместимость до и включительно: 5 эндоскопов Внутренние размеры / отсек (высота х ширина х глубина мм): 1675 x630x420 Количество отсеков хранения:1 Количество дверей:2 Наружные размеры (высота х ширина х глубина мм): 1925 x 965 x450 Система хранения: Вертикальное подвешивание Система управления: Цветной сенсорный экран Внутреннее освещение: Включено Панель остекленной двери: Включена Система подачи воздуха: Воздух, отфильтрованный с помощью НЕРА-фильтра, подается через камеру и внутренние каналы Параметры электропитания: 220 - 240 В/ 50 Гц Поверхностное покрытие: Антибактериальное порошковое покрытие "Sterling" Модель "Scope-Store": V10 Вместимость до и включительно: 10 эндоскопов Внутренние размеры / отсек (высота х ширина х глубина мм): 1675 x630x420 Количество отсеков хранения:2 Количество дверей:2 Наружные размеры (высота х ширина х глубина мм): 1925 х 1675х 450 Система хранения: Вертикальное подвешивание Система управления: Цветной сенсорный экран Внутреннее освещение: Включено Панель остекленной двери: Включена Система подачи воздуха: Воздух, отфильтрованный с помощью НЕРА-фильтра, подается через камеру и внутренние каналы Параметры электропитания: 220 - 240 В/ 50 Гц Поверхностное покрытие: Антибактериальное порошковое покрытие "Sterling" Модель "Scope-Store": S8 Вместимость до и включительно: 8 эндоскопов Внутренние размеры / отсек (высота х ширина х глубина мм): 1675 x515x485 Количество отсеков хранения:1 Количество дверей:1 Наружные размеры (высота х ширина х глубина мм): 1925 x 850x 515 Система хранения: Поворотные полки Система управления: Цветной сенсорный экран Внутреннее освещение: Включено Панель остекленной двери: Включена Система подачи воздуха: Воздух, отфильтрованный с помощью НЕРА-фильтра, подается через камеру и внутренние каналы Параметры электропитания: 220 - 240 В/ 50 Гц Поверхностное покрытие: Антибактериальное порошковое покрытие "Sterling" Модели со сквозным вариантом исполнения Модель "Scope-Store": V5 РТ Вместимость до и включительно: 5 Способ размещения эндоскопов: Вертикальное подвешивание Внутренние размеры / отсек (высота х ширина х глубина мм): 1675 x 625 x 510 Наружные размеры (высота х ширина х глубина мм): 1925 х 1035 x 590 Система хранения: Держатели эндоскопов с выдвижными подвесными направляющими Система управления: Цветной сенсорный экран Отделка наружной панели: Включена Внутреннее освещение: В

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
196515	Шкаф для сушки и хранения эндоскопов	Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра (HEPA-фильтра) при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения.