РК-МТ-7№013375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2014
Дата истечения
05.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая микромоторная система MD 11
Торговое название каз
Хирургиялық микромоторлық жүйе MD 11
Назначение
С помощью данной системы возможно сверление, шлифовка, полировка и ввинчивание шурупов (установка имплантатов); имеет специальные программы для пил, дерматомов, мукотомов
Область применения
Область применения: имплантология, микрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение, переменная: 100 V~/ 115 V~/ 230 V~, 50-60 Hz.
Предохранитель, электропитание: 2 переключателя T 3.15 AL 250 переменного тока. Электропотребление: 120 VA.
Размеры (Ш x Д x В): 260 x 250 x 110 мм.
Чистый вес блока управления: 3.3 кг.
Скорость мотора: 300 - 40,000 об/мин. Максимальный крутящийся момент мотора: 6 нм3.
Вес мотора: 0.280 кг. Длина кабеля мотора - 2 м.
Перистальтический насос:
Максимальная объемная производительность насоса - 100 мл/мин.
Условия эксплуатации: Относительная влажность: макс. 80%.
Температура: 10°C до 30°C.
Атмосферное давление: 800 гПа до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение, переменная: 100 V~/ 115 V~/ 230 V~, 50-60 Hz.
Предохранитель, электропитание: 2 переключателя T 3.15 AL 250 переменного тока. Электропотребление: 120 VA.
Размеры (Ш x Д x В): 260 x 250 x 110 мм.
Чистый вес блока управления: 3.3 кг.
Скорость мотора: 300 - 40,000 об/мин. Максимальный крутящийся момент мотора: 6 нм3.
Вес мотора: 0.280 кг. Длина кабеля мотора - 2 м.
Перистальтический насос:
Максимальная объемная производительность насоса - 100 мл/мин.
Условия эксплуатации: Относительная влажность: макс. 80%.
Температура: 10°C до 30°C.
Атмосферное давление: 800 гПа до 1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150423 | Бормашина стоматологическая с питанием от сети | Комплекс инструментов, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и плотных тканей во время стоматологических хирургических процедур. Обычно состоит из моторизованного наконечника дрели и/или мотора, контрольного блока и различных дополнений, используемых для удержания сверла/выскабливающего инструмента (например, сверл, боров, полировочных дисков). Эта система получает электричество от сети (например, 230 или 115 Вольт) и подает низковольтный ток на наконечник/мотор (например, 24 Вольт) через контрольный блок. Является устройством многоразового использования. |