РК-МТ-7№013365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2014
Дата истечения
05.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600
Торговое название каз
Автоматты басқарылатын бу стерилизаторлары PHS-300, PHS-400, PHS-600
Назначение
Предназна-чен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий ме-дицинского назначения из металлов (хирургиче-ские инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.), воздейст-вие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Область применения
Область применения: ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметр: PHS 300 PHS 400 PHS 600
Количество дверей: 2
Объем камеры: 300, 400, 600
Объем камеры: 4, 6, 8
Вместимость корзин: 4, 6, 8
(575х280х265 мм)
Прямоугольная, горизонтально расположенная стерилизационная камера, выполнена из высококачественной нержавеющей стали AISI 316.
o Многокольцевая рубашка камеры.
o Микропроцессорное управление на базе специализированного контроллера.
o Пульт управления с сенсорным русифицированным дисплеем.
o Вертикально-скользящие слайдовые двери с пневматическим приводом.
o Большое количество программ (9 встроенных программ, 9 свободно программируемых и 2 тестовых).
o Низкое энергопотребление (38,5 кВт).
o Автоматическая система самодиагностики (способна диагностировать до 60 различных состояний).
o Вывод параметров стерилизации на встроенный принтер.
Краткая техническая характеристика каз
Параметр: PHS 300 PHS 400 PHS 600
Количество дверей: 2
Объем камеры: 300, 400, 600
Объем камеры: 4, 6, 8
Вместимость корзин: 4, 6, 8
(575х280х265 мм)
Прямоугольная, горизонтально расположенная стерилизационная камера, выполнена из высококачественной нержавеющей стали AISI 316.
o Многокольцевая рубашка камеры.
o Микропроцессорное управление на базе специализированного контроллера.
o Пульт управления с сенсорным русифицированным дисплеем.
o Вертикально-скользящие слайдовые двери с пневматическим приводом.
o Большое количество программ (9 встроенных программ, 9 свободно программируемых и 2 тестовых).
o Низкое энергопотребление (38,5 кВт).
o Автоматическая система самодиагностики (способна диагностировать до 60 различных состояний).
o Вывод параметров стерилизации на встроенный принтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 180747 | Стерилизатор паровой для неупакованных изделий | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |