РК МИ (ИМН)-0№026247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Средство дезинфицирующее для медицинских изделий "Дезостерил-ОКСИ" (порошок) 25 г № 40, 50 г № 20

Торговое название каз

«Дезостерил- ОКСИ» медициналық бұйымдарға арналған дезинфекциялық құрал (ұнтақ) 25 г № 40, 50 г № 20

Назначение

Проведение дезинфекции для обеззараживания неинвазивных изделий медицинского назначения (из коррозионностойких металлов, резин, пластмасс, стекла; белья) в медицинских организациях любого профиля, на санитарном транспорте (в том числе на машинах скорой медицинской помощи), а также в пенитенциарных учреждениях, санпропускниках.

Область применения

В хирургии, терапии, стоматологии, педиатрии, акушерстве и гинекологии, фтизиатрии и других отраслях медицины

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Порошок белого цвета или с желтоватым оттенком со слабым специфическим запахом. В качестве действующих веществ содержит 55 % перкарбоната натрия и 1,5 % алкилдиметилбензиламмония хлорида, а также вспомогательные компоненты.

Краткая техническая характеристика каз

Ұнтақ әлсіз ерекше иісі бар ақ түсті немесе сарғыш түсті. Әсер ететін зат ретінде құрамында 55% натрий перкарбонаты және 1,5% алкилдиметилбензиламмоний хлориді, сондай-ақ қосымша компоненттер бар.

Комментарий к сроку хранения

складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от минус 45 °С до плюс 45 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается хранение с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.