РК-МТ-7№013364

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2014

Дата истечения

05.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Портативный капнограф/пульсоксиметр N85 с принадлежностями

Торговое название каз

Ықшам капнограф/пульсоксиметр N85 керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор представляет собой портативный прикроватный капнограф/пульсоксиметр, который в постоянном режиме измеряет содержание диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2), частоту дыхания (ЧД), фракцию диоксида углерода во вдыхаемой смеси (FiCO2), сатурацию кислородом (SpO2) и частоту пульса. Портативный капнограф/ пульсоксиметр N85 с принадлежностями предназначен для использования во всех случаях, когда требуется постоянный не инвазивный мониторинг перечисленных параметров, в том числе в стационаре, аналогичных условиях, транспортных средствах и условиях оказания неотложной помощи.

Область применения

Лечебные учреждения, стационары, операционные, процедурные кабинеты, отделения интенсивной терапии и реанимации.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: Габариты 206 мм В x 88 мм Ш x 52,5 мм Г (8,11 дюйма В x 3,46 дюйма Ш x 2,06 дюйма Г) Масса 850 г (1,87 фунта) (с батареей) Уровень шума Не более 45 дБ (А) Транспортировка и хранение Температура: Для монитора: От -35oC до 70oC (от -31oF до 158oF) без использования транспортного контейнера Для вспомогательного оборудования Microstream: От -20oC до 55oC (от -4oF до 131oF) с использованием транспортного контейнера Высота на уровнем моря от -380 до 4 570 м (от -1 250 до 15 000 футов) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа (от 14,7 до 31,3 дюймов ртутного столба) Относительная влажность от 10 до 95% без конденсации Рабочие характеристики Скорость отбора проб 50 мл/мин (-7,5 + 15 мл/мин) Диапазон измерения CO2 0 - 99 мм. рт. ст. (0 - 13,2 кПа и 0 - 13,0% об.) на уровне моря Считывание EtCO2 Точность считывания CO2: ? в диапазоне 0 - 38 мм. рт. ст.: ± 2 мм. рт. ст. ? в диапазоне 39 - 99 мм. рт. ст.: ± (5% ожидаемого значения в мм рт. ст. + [0,08 x (ожидаемое значение в мм рт. ст. - 39 мм рт. ст)]) Ожидаемое значение = (барометрическое давление в мм рт.ст.) х (% CO 2 (в% об.)) х 0,97 Эквивалентные значения в кПа и % об. Точность CO2 - как описано ниже в присутствии мешающих газов, в соответствии с ISO21647, статья 101.1, Таблица 105: ? в диапазоне 0 - 38 мм. рт. ст.: ± (2 мм рт.ст. + 4% ожидаемого значения в мм рт.ст.) ? в диапазоне 39 - 150 мм. рт. ст.: ± (9% ожидаемого значения в мм рт. ст. + [0,08 x (ожидаемое значение в мм рт. ст. - 39 мм рт. ст)]) Эквивалентные значения в кПа и % об. Частота дыхания 0 - 150 вдохов в минуту Продолжительность прогрева 30 с. (типовое значение) Частотная зависимость Указанная в спецификациях точность измерения параметра EtCO2 поддерживается при частоте дыхания до 80 вдохов минуту (для поддержания высокой точности при частоте дыхания свыше 60 в минуту следует использовать режим для новорожденных.) При частоте дыхания от 81 до 150 вдохов в минуту точность измерений составляет ± 12% при условии, что в режиме для новорожденных EtCO2 больше 18,8 мм. рт. ст. Время реакции системы 2,45 с (типовое значение), не более 2,9 с (включая время задержки и время нарастания) Время нарастания Новорожденные 190 мс при использовании специального адаптера для интубационной трубки с малым мертвым объемом Взрослые 240 мс при использовании воздухозаборного адаптера из комплекта FilterLine Атмосферное давление Используется автоматическая компенсация Тревожная сигн

Краткая техническая характеристика каз

Физические характеристики: Габариты 206 мм В x 88 мм Ш x 52,5 мм Г (8,11 дюйма В x 3,46 дюйма Ш x 2,06 дюйма Г) Масса 850 г (1,87 фунта) (с батареей) Уровень шума Не более 45 дБ (А) Транспортировка и хранение Температура: Для монитора: От -35oC до 70oC (от -31oF до 158oF) без использования транспортного контейнера Для вспомогательного оборудования Microstream: От -20oC до 55oC (от -4oF до 131oF) с использованием транспортного контейнера Высота на уровнем моря от -380 до 4 570 м (от -1 250 до 15 000 футов) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа (от 14,7 до 31,3 дюймов ртутного столба) Относительная влажность от 10 до 95% без конденсации Рабочие характеристики Скорость отбора проб 50 мл/мин (-7,5 + 15 мл/мин) Диапазон измерения CO2 0 - 99 мм. рт. ст. (0 - 13,2 кПа и 0 - 13,0% об.) на уровне моря Считывание EtCO2 Точность считывания CO2: ? в диапазоне 0 - 38 мм. рт. ст.: ± 2 мм. рт. ст. ? в диапазоне 39 - 99 мм. рт. ст.: ± (5% ожидаемого значения в мм рт. ст. + [0,08 x (ожидаемое значение в мм рт. ст. - 39 мм рт. ст)]) Ожидаемое значение = (барометрическое давление в мм рт.ст.) х (% CO 2 (в% об.)) х 0,97 Эквивалентные значения в кПа и % об. Точность CO2 - как описано ниже в присутствии мешающих газов, в соответствии с ISO21647, статья 101.1, Таблица 105: ? в диапазоне 0 - 38 мм. рт. ст.: ± (2 мм рт.ст. + 4% ожидаемого значения в мм рт.ст.) ? в диапазоне 39 - 150 мм. рт. ст.: ± (9% ожидаемого значения в мм рт. ст. + [0,08 x (ожидаемое значение в мм рт. ст. - 39 мм рт. ст)]) Эквивалентные значения в кПа и % об. Частота дыхания 0 - 150 вдохов в минуту Продолжительность прогрева 30 с. (типовое значение) Частотная зависимость Указанная в спецификациях точность измерения параметра EtCO2 поддерживается при частоте дыхания до 80 вдохов минуту (для поддержания высокой точности при частоте дыхания свыше 60 в минуту следует использовать режим для новорожденных.) При частоте дыхания от 81 до 150 вдохов в минуту точность измерений составляет ± 12% при условии, что в режиме для новорожденных EtCO2 больше 18,8 мм. рт. ст. Время реакции системы 2,45 с (типовое значение), не более 2,9 с (включая время задержки и время нарастания) Время нарастания Новорожденные 190 мс при использовании специального адаптера для интубационной трубки с малым мертвым объемом Взрослые 240 мс при использовании воздухозаборного адаптера из комплекта FilterLine Атмосферное давление Используется автоматическая компенсация Тревожная сигнализация Выход EtCO2 за верхний порог, выход EtCO2 за нижний порог, выход частоты дыхания за верхни

Признаки

Комментарий к сроку хранения