РК-ИМН-5№006158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2014
Дата истечения
08.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006158
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Желудочный зонд, однократного применения, стерильный размерами (СН) 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 30, 32, 35 длиной (мм) 800, 1000
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, стерильді асқазан сүңгі, өлшемдері (СН): 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 30, 32, 35 ұзындығы (мм): 800, 1000
Назначение
Функциональная проверка органов, взятие проб, опорожнение желудка, промывка желудка, подача лекарств, кормление находящихся в беспамятстве больных.
Область применения
ЛПУ (хирургия, реанимация)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Желудочные зонды стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Неперегибаемые, имеют цветной идентификационный код. Изготовлены из эластичного ПВХ. Желудочные зонды имеют форму трубки круглого сечения. На одном конце трубки находится воронка, другой конец трубки полностью закрыт или оканчивается центральным отверстием. На боковой поверхности трубки имеются два отверстия. На дрен нанесена шкала длины в виде отдельных отметок. Градуировка на расстоянии 450, 550,650, 750 мм
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 40°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных компонентов
Срок годности составляет 5 лет со дня стерилизации
- не использовать, если упаковка повреждена
- не использовать после истечения срока годности,
указанного на этикетке.
Краткая техническая характеристика каз
Желудочные зонды стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Неперегибаемые, имеют цветной идентификационный код. Изготовлены из эластичного ПВХ. Желудочные зонды имеют форму трубки круглого сечения. На одном конце трубки находится воронка, другой конец трубки полностью закрыт или оканчивается центральным отверстием. На боковой поверхности трубки имеются два отверстия. На дрен нанесена шкала длины в виде отдельных отметок. Градуировка на расстоянии 450, 550,650, 750 мм
Условия хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре 5 - 40°С, защищенными от влаги, непосредственного действия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных компонентов
Срок годности составляет 5 лет со дня стерилизации
- не использовать, если упаковка повреждена
- не использовать после истечения срока годности,
указанного на этикетке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 908266 | Зонд назогастрального питания | Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования. |