РК-ИМН-5№006177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006177
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Обувь протезно-ортопедическая кожаная малосложная профилактическая ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве
Торговое название каз
Күрделілігі аз қолдан және механикалық жолмен жасалған (балалар мен үлкендерге арналған) резина табанды былғары протездік-ортопедиялық аяқ киім
Назначение
Для поддержания функций деформированной стопы, на протез и для предупреждения развития патологических отклонений в стопе
Область применения
Назначается для лиц, имеющих умеренно выраженные деформации стоп, протез стопы и/или при укорочении нижних конечностей от 30мм и менее
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обувь протезно-орто-педическая малосложная имеет специиальную или дополнительную деталь, назначенную врачомортопедом, для копенсации деформации стопы и/или профилактики нарушений её функций.
Краткая техническая характеристика каз
К?рделі емес протездік-ортопедиялы? ая? киім табан деформациясын ж?не оны? функцияларыны? б?зылуыны? профилактикасы ?шін ортопед-д?рігер та?айында?ан арнайы ж?не/немесе ?осымша детальдары бар ая?-киім
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 481254 | Обувь ортопедическая, готовая | Серийно изготавливаемая обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, компенсации или коррекции деформаций стоп с целью улучшения их функции и/или осанки. К данному виду относится обувь с глубокой колодкой, мягкой контактной поверхностью и готовая обувь с высоким верхом. |