РК-ИМН-5№006183
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006183
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006183
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Обувь ортопедическая кожаная сложная ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве
Торговое название каз
Күрделі қолдан және механикалық жолмен жасалған (балалар мен ересектерге арналған) резеңке табанды былғары ортопедиялық аяқ киім
Назначение
Предназначены для восстановления функций деформации деформационной стопы
Область применения
Для лиц, имеющих выраженные деформации и дефекты стоп и/или при укорочении нижних конечностей от 30мм и более
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обувь ортопедичес-кая кожаная сложная имеет не менее 2-х специальных и/или дополнительных деталей, назначенных врачом - ортопедом для восстановления функций деформированной стопы
Краткая техническая характеристика каз
К?рделі был?ары ортопедиялы? ая? киімі деформациялан?ан табан функцияларыны? б?зылуын ?алып?а келтіру ?шін ортопед-д?рігер та?айында?ан 2-ден кем емес арнайы ж?не/немесе ?осымша детальдары бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478259 | Обувь ортопедическая, адаптированная | Изделие разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначено для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформаций ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделием является стандартная обувь, измененная таким образом, чтобы она отвечала специальным ортопедическим требованиям. |