РК-ИМН-5№006179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006179
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности
Торговое название каз
Аяқ пен қолға арналған ортопедиялық аппараттар
Назначение
Для ортезирования больных при параличе мышц верхних и нижних конечностей,при необходимости полной разгрузки конечности, при различных повреждениях спинного мозга и т. д.
Область применения
Для восстановления опорно-
двигательных функций конечности.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат на верхнюю и нижнюю конечности состоит из шарнирно соединённых между собой шин, гильз из кожи, термопластов или слоистых пластиков с креплением на шнуровке,пряжках или ленте "велкро", с фиксацией к поясу.
Краткая техническая характеристика каз
?ол-ая??а арнал?ан аппарат бекіткіштері баулы, то?алы немесе белге ?стататын "велькро" ленталы, был?арыдан, термопласттардан немесе ?абаттал?ан пластиктен жасал?ан топсалы жал?ан?ан шиналардан, гильзалардан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 484506 | Ортез мягкий для всего тела | Мягкий ортез для всего тела предназначен для облегчения коррекции дисфункции мышц и постуральных нарушений, связанных с заболеваниями центральной нервной системы (напр., детский церебральный паралич, инсульт), главным образом, путем нормализации проприоцептивных импульсов и ингибирования тонуса в спастических мышцах. Он состоит из нескольких частей одежды: жилет, пояс, шорты, наколенники, ботинки и шапку, все взаимосвязано с системой регулируемой резинки и носятся пациентом во время участия в различных мероприятиях (напр., упражнения, походка, тренировки, игры) под наблюдением врача. Изделие доступно в широком диапазоне размеров. Это изделие многоразового использования. |