РК-ИМН-5№013392

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2014

Дата истечения

14.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013392

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Катетер FastView для визуализации коронарных артерий

Торговое название каз

Коронарлық артерияларды визуализациялауға арналған FastView катетері

Назначение

для томографии и исследований просветов коронарных артерий и поверхностного слоя стенок сосудов с использованием ближней области спектра инфракрасного излучения. Катетер FastView используется совместно с аппаратом LUNAWAVE для создания высокоточного изображения внутренней стенки сосуда.

Область применения

кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный катетер относится к классу катетеров быстрой замены (RX) (короткий монорельс) с проводником 0,014" (0,36mm) . Катетер имеет размер 2,6 Fr на участке окна визуализации и 3,2 Fr на участке спирального шафта, а также полезную длину 137 см. Данный катетер для ОКТ имеет гидрофильное покрытие протяженностью 100 см, начинающееся от дистального кончика. На катетер нанесены две рентгеноконтрастные метки. Рентгеноконтрастная метка на дистальном кончике катетера расположена на расстоянии 5 мм от дистального кончика шафта катетера, а рентгеноконтрастная метка линзы находится в месте выхода лазерного пучка. Данныемаркеры позволяют подтверждать положение дистального кончика катетера и участка линзы (отображаемая точка). Катетер также имеет два маркера глубины, один из которых находится на расстоянии около 90 см, а другой - 100 см от дистального кончика шафта катетера, которые дают информацию о глубине ввода катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Данный катетер относится к классу катетеров быстрой замены (RX) (короткий монорельс) с проводником 0,014" (0,36mm) . Катетер имеет размер 2,6 Fr на участке окна визуализации и 3,2 Fr на участке спирального шафта, а также полезную длину 137 см. Данный катетер для ОКТ имеет гидрофильное покрытие протяженностью 100 см, начинающееся от дистального кончика. На катетер нанесены две рентгеноконтрастные метки. Рентгеноконтрастная метка на дистальном кончике катетера расположена на расстоянии 5 мм от дистального кончика шафта катетера, а рентгеноконтрастная метка линзы находится в месте выхода лазерного пучка. Данныемаркеры позволяют подтверждать положение дистального кончика катетера и участка линзы (отображаемая точка). Катетер также имеет два маркера глубины, один из которых находится на расстоянии около 90 см, а другой - 100 см от дистального кончика шафта катетера, которые дают информацию о глубине ввода катетера.

Признаки

Комментарий к сроку хранения