РК-МТ-7№006093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006093
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Мотор эндодонтический "ЭндоЭст-Мотор" (расширенный)
Торговое название каз
Эндодонтикалық мотор "ЭндоЭст-Мотор" (кеңейтілген) жиынтықта
Назначение
Предназначен для эндодонтического лечения
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндодонтический мотор для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами "Эндо Эст-Мотор" (расширенный) имеет следующие технические характеристики: Источник питания Li-lon батарея ICP103448SR.Параметры питания мотора: номинальное напряжение 7,4В, емкость - 1500 мА\ч. Номинальная потребляемая мощность 0,5 Вт. Сетевое зарядное устройство: входное напряжение- 230В, 50Гц, выходное напряжение - 9-12В, 500мА. Габаритные размеры: блок управления 140х100х76,5 мм; Микромотор "DC-HP" диаметр 19х152мм. Масса изделия: Блок управления- 0,4 кг., Микромотор "DC-HP" - 0,132 кг. Уровень шума не >43 дБ. Скорость вращения выходного вала микромотора - 150-400 об\мин. Параметры окружающей среды: температура от +10 до +35 градусов С, влажность воздуха- 80%, атмосферное давление 101+3 кПа. Средний срок службы - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтический мотор для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами "Эндо Эст-Мотор" (расширенный) имеет следующие технические характеристики: Источник питания Li-lon батарея ICP103448SR.Параметры питания мотора: номинальное напряжение 7,4В, емкость - 1500 мА\ч. Номинальная потребляемая мощность 0,5 Вт. Сетевое зарядное устройство: входное напряжение- 230В, 50Гц, выходное напряжение - 9-12В, 500мА. Габаритные размеры: блок управления 140х100х76,5 мм; Микромотор "DC-HP" диаметр 19х152мм. Масса изделия: Блок управления- 0,4 кг., Микромотор "DC-HP" - 0,132 кг. Уровень шума не >43 дБ. Скорость вращения выходного вала микромотора - 150-400 об\мин. Параметры окружающей среды: температура от +10 до +35 градусов С, влажность воздуха- 80%, атмосферное давление 101+3 кПа. Средний срок службы - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |