РК МИ (in vitro)-0№026245

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-Treponema pallidum-ПЦР (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Treponema pallidum ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-Treponema pallidum-ПТР (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-Treponema pallidum-ПЦР» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК Treponema pallidum путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Treponema pallidum по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл Treponema pallidum ДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.