РК-МТ-7№013380
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013380
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013380
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский цифровой Ysio
Торговое название каз
Цифрлық рентген аппараты Ysio
Назначение
Универсальный рентгеновский аппарат для получения рентгеновских изображений, для рентгенографии.
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, педиатрия, отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ysio - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат, представляющий собой комбинацию интегрированного (вертикальная стойка) и одного мобильного беспроводного плоского детектора (стол пациента).
Технические характеристики:
Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.6/1.0; Макс. выходная мощность: 40 кВт/80 кВт; Максимальное напряжение: 150 кВ; Генератор: Выходная мощность: 65-80 кВт; Штатив рентгеновской трубки: Перемещение: продольное: 346; поперечное: 220/355 см; Вертикальный подъем: 180 см; Детектор: Формат: 43х43 см; Разрешение: 3040 х 3040; Размеры пиксела: 139 мкм; Глубина оцифровки: 14 бит; Беспроводной детектор: Формат: 35 х 43,2 см. Разрешение: 2364 x 3000, Размер пиксела 144 мкм; Глубина оцифровки 16 бит. Стол пациента: Размеры: 80 см х 240 см; Высота стола: от 51,5 см до 95,5 см; Рентгенопроницаемость: ?0,65 мм AI; перемещение деки стола: продольно +/- 48 см, поперечно +/- 14 см. Вес пациента: 300 кг;
Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц;
Краткая техническая характеристика каз
Ysio - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат, представляющий собой комбинацию интегрированного (вертикальная стойка) и одного мобильного беспроводного плоского детектора (стол пациента).
Технические характеристики:
Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.6/1.0; Макс. выходная мощность: 40 кВт/80 кВт; Максимальное напряжение: 150 кВ; Генератор: Выходная мощность: 65-80 кВт; Штатив рентгеновской трубки: Перемещение: продольное: 346; поперечное: 220/355 см; Вертикальный подъем: 180 см; Детектор: Формат: 43х43 см; Разрешение: 3040 х 3040; Размеры пиксела: 139 мкм; Глубина оцифровки: 14 бит; Беспроводной детектор: Формат: 35 х 43,2 см. Разрешение: 2364 x 3000, Размер пиксела 144 мкм; Глубина оцифровки 16 бит. Стол пациента: Размеры: 80 см х 240 см; Высота стола: от 51,5 см до 95,5 см; Рентгенопроницаемость: ?0,65 мм AI; перемещение деки стола: продольно +/- 48 см, поперечно +/- 14 см. Вес пациента: 300 кг;
Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |