РК-МТ-7№013381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013381

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2014

Дата истечения

14.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013381

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Активный координатор дыхания Active Breathing Coordinator R3.0

Торговое название каз

Белсенді тыныс алу координаторы Active Breathing Coordinator R3.0

Назначение

Для использования в тех случаях, когда необходимо уменьшения движения в области грудной клетки и брюшной полости, вызванные дыханием и сердцебиением, обеспечения задержки дыхания во время симуляции и дистанционной лучевой терапии (EBRT) с использованием фотонов, проводимой при помощи одной или нескольких фракций в виде статических и/или динамических процедур облучения всего тела или некоторых его областей, для которых показана такая терапия. При использовании функции автоматической синхронизации линейного ускорителя оно также передает электрические подсказки и сведения о состоянии в интерфейс системы управления синхронизацией Response™ компании Elekta Limited.

Область применения

Онкология, дистанционная лучевая терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор: высота 305мм, ширина 370 мм, масса 3 кг. Модуль управления: высота 72 мм, ширина 148 мм, масса 0,5 кг, требуемое входное напряжение 100-240 В, требуемая входная частота 50/60 Гц, фазы питания на входе - однофазный провод, нулевой провод и провод заземления, выходное напряжение 12 В пост. тока, сила тока 2,2 А. Тележка: высота 1668 мм, ширина 725 мм, масса 84кг; требуемое входное напряжение-100/120/220/230-240 В. требуемая входная частота-50/60 Гц, сила тока- 6А (120 В), 3А (240 В), фазы питания на входе - однофазный провод, нулевой провод и провод заземления. Ноутбук: высота 255 мм, ширина 390 мм, масса 4 кг, входное напряжение адаптера переменного тока 110-240 В, входная частота адаптера 50/60 Гц, выходное напряжение адаптера переменного тока 19 В пост. тока, выходная сила тока адаптера переменного тока 3,16 А, фазы - однофазный провод, нулевой провод и провод заземления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
422365	Система контроля задержки дыхания	Совокупность портативных электронных устройств, предназначенных для обеспечения биологической обратной связи с пациентом, которая показывает, когда ему следует задерживать дыхание во время процедуры, если требуется точное определение положения целевых тканей, которое может нарушиться в результате дыхательных движений. Система обычно состоит из базовой станции, нескольких дистанционных (беспроводных) дисплеев, которые обеспечивают обратную связь с пациентом и медицинским персоналом, ремня для контроля дыхания пациента и программного обеспечения. Она применяется во время биопсии под визуальным контролем, радиочастотной абляции, криоабляции, введения маркера, часто используется совместно с радиологическими системами, например, компьютерной топографии (КТ) и/или ультразвуковой визуализации.