РК-МТ-7№013382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2014
Дата истечения
14.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013382
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Операционные и диагностические микроскопы PRIMA серии ОРН, ENT, DNT
Торговое название каз
Операциялық және диагностикалық микроскоптар PRIMA сериялары ОРН, ENT, DNT
Назначение
Применение в операционных блоках
Область применения
Отоларингология, офтальмология, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинокулярные тубусы: Эргономическая бинокулярная труба 0°-210° наклонная
Окуляры:
Широкопольные 10х/16 сс с ограничителем для глаз; опция.
Широкопольные 12,5х/16 мм.
Широкопольные 16х/16 мм
Широкопольные 20х/12 мм.
Апохроматический увеличитель:
0.4х, 0.6х, 1.0х, 1.6х, & 2.5х
Объектив:
f=200,250, точная ручная фокусировка; f=300,400, точная фокусировка мотором.
Источник света: 50 Вт Светодиод, 15В/150 Вт Галогеновая двойная лампа.
Встроенные фильтры: зеленый и желтый;
Движение плеча по вертикали: 600 мм.
Несущая микроскоп: эргономическая,
(для PRIMA OPH дополнение ХУ узел или базовая несущая (точный фокус с электроприводом);
Тип: Напольный
Размеры: 600х620х1733 мм;
Вес всего микроскопа: примерно 74 кг.
Подъем по вертикали: 600 мм
Поле освещения с F.O.V. f=200 мм объективом: диаметр 85.0 мм; диаметр 70 мм; диаметр 85.0 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Бинокулярные тубусы: Эргономическая бинокулярная труба 0°-210° наклонная
Окуляры:
Широкопольные 10х/16 сс с ограничителем для глаз; опция.
Широкопольные 12,5х/16 мм.
Широкопольные 16х/16 мм
Широкопольные 20х/12 мм.
Апохроматический увеличитель:
0.4х, 0.6х, 1.0х, 1.6х, & 2.5х
Объектив:
f=200,250, точная ручная фокусировка; f=300,400, точная фокусировка мотором.
Источник света: 50 Вт Светодиод, 15В/150 Вт Галогеновая двойная лампа.
Встроенные фильтры: зеленый и желтый;
Движение плеча по вертикали: 600 мм.
Несущая микроскоп: эргономическая,
(для PRIMA OPH дополнение ХУ узел или базовая несущая (точный фокус с электроприводом);
Тип: Напольный
Размеры: 600х620х1733 мм;
Вес всего микроскопа: примерно 74 кг.
Подъем по вертикали: 600 мм
Поле освещения с F.O.V. f=200 мм объективом: диаметр 85.0 мм; диаметр 70 мм; диаметр 85.0 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500567 | Микроскоп хирургический оториноларингологический | Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа. |