РК-МТ-7№013393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2014

Дата истечения

14.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Кювез Babytherm 8004 открытый, реанимационное место для интенсивного терапевтического ухода

Торговое название каз

Ашық кювез Babytherm 8004, қарқынды емдік күтімге арналған реанимациялық орын

Назначение

применяется для поддержания температурного режима при уходе за недоношенными, нормальными новорожденными и детьми раннего возраста весом до 8 кг.

Область применения

Кювез Babytherm 8004 открытый, реанимационное место для интенсивного терапевтического ухода

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Термотерапевтические возможности кювеза Babytherm 8004 открытого, реанимационного места для интенсивного терапевтического ухода: - Теплоизлучатель с регулируемой выходной мощностью: управление греющей мощностью в ручном режиме, контроль продолжитель-ности термотерапевтического сеанса при высокой греющей мощности. - Автоматика регулирования греющей мощности по температуре кожи с соответствующей автоматической корректировкой греющей мощности. Греющая мощность на расстоянии 80 см (от теплоизлучателя до поверхности ложа) Уровень мощности 3 10 мВт/см2 Уровень мощности 10 30 мВт/см2 Лампы 120 В/ 230 В Рабочее освещение 23 Вт/ 20 Вт Ночное освещение 9 Вт/ 7 Вт Требуемое расстояние от верхнего края теплоизлучателя до потолка >50см Мониторинг температуры кожи Датчик использовать только оригинальные датчи- ки Drager Диапазон измеряемых/ отображаемых значений от 150С (590 F) до 420С (107,60F) Cтепень точности (датчика) ±0,10 С Степень точности измеритель -ной цепи (без датчика) ±0,20С Диапазон установочных значений от 350С (950 F ) до 37,50С (99,50 F) Механизм регулирования высоты (дополнительное оснащение) Высота подъема 295 мм (11,6 inches) Рабочий режим кратковременный (1 мин - работа, 60 мин - перерыв) Откидная крышка Концентрация СО2 при установлен- ной откидной крышке макс. 0,5% Ф

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.